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Anvisa interdita medidor de glicose reprovado em testes da Fiocruz

Suspensão cautelar se aplica ao medidor de glicose OK PRO. Anvisa alerta para riscos de erros na leitura dos níveis de açúcar no sangue

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Anvisa interdita medidor de glicose reprovado em testes da Fiocruz

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar do medidor de glicose sanguínea OK PRO, importado e comercializado pela empresa Biomolecular Technology. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (28/7), no Diário Oficial da União. Segundo a Anvisa, três lotes do medidor foram reprovados em testes realizados pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). As amostras falharam nos quesitos de rotulagem, conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade, o que compromete a precisão das medições de glicose — um risco direto à saúde de pacientes que dependem de dados confiáveis para o uso de insulina e ajustes na alimentação. Confira os lotes reprovados: OKPR000266498; OKPR000266508; OKPR000266509. Riscos de medição de glicose errada Medições imprecisas de glicemia podem levar a decisões erradas sobre a dose de insulina ou medicamentos orais, resultando em quadros de hipoglicemia (queda brusca do açúcar no sangue) ou hiperglicemia (níveis elevados), ambos com potencial de complicações graves.

O controle glicêmico é essencial para evitar desfechos como cegueira, falência renal, amputações e problemas cardiovasculares. Recomendações para consumidores A Anvisa recomenda que usuários dos produtos interrompam imediatamente o uso dos lotes indicados e entrem em contato com a fabricante por meio do e-mail sac@bmtmed.com.br para orientações sobre devolução ou substituição do produto. A agência mantém a lista de produtos suspensos e interditados em seu portal oficial e orienta os consumidores a consultarem profissionais de saúde diante de qualquer dúvida. Isabella França

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